반려동물 근골격계 통증 및 슬개골탈구 질환의 동물병원용 의료용 레이저 조사 3등급 의료기기 개발 건
- 2023-11-01 04:17:43
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기업정보
| 기업명 | 주식회사 웰스케어 | 사업자등록번호 | 1098655301 |
|---|---|---|---|
| 소재지 | 경기도 수원시 영통구 광교로 107 507호 | ||
| 업종 | 그외 기타 의료용 기기 제조업 | 주요품목 | 이아소 콜드레이저 |
| 전화번호 | 0312510601 | 이메일 | swlee@wellscare.kr |
| 휴대폰 | 010-7224-2034 | 담당자 | 이성원 |
협업정보
| 제안분야 | 제조 | 제안업종 | 제조업 |
|---|---|---|---|
| 첨부파일 | 웰스케어_협업계획서 (웰스케어).hwp | ||
| 제안요약 | (주)웰스케어는 광생물학적변조 재활치료 의료기기 전문 기업으로서, 현재 홈케어 의료용 레이저 조사기를 사업화하여 미국, 한국, 호주, 싱가포르에 판매 중에 있음. 차기 아이템으로 성장 중인 반려동물 시장에 맞게 각종 반려동물의 근골격계 통증 질환에 대한 병원치료비 가중 및 견주의 비용 부담이 높아지는 상황임. 이와 같은 근골격계 통증 질환에 효과적인 기술은 의료용 레이저 조사기로서 국산은 현재 상용화된 것이 없으며, 대부분 미국이나 유럽산 고가 의료기기를 수입하여 사용하는 실정임. 따라서, 경쟁력이 있는 국산 의료기기 개발을 본 협력을 통해 수행하였으면 함. | ||
| 목적 및 배경 | 1. 목적 - 글로벌 선두 레이저 의료기기 기업에 의해 장악화된 동물용 의료기기의 국산화 - 현 유통중인 미국, 유럽 동물용 의료기기(ex. companion) 대비 차별화된 사양과 편의성을 갖춘 의료기기 국산화 2. 배경 - 반려동물 시장의 폭발적인 성장 대비 반려동물의 근골격계 치료에 대한 대기가 되어 있지 않음. - 현재 반려동물의 슬개골탈구 등과 같은 근골격계 통증 질환의 경우, 의료용 레이저 치료 기술이 상당히 효과적임. 그러나, 현재 시장 유통 중인 의료기기는 대부분 외국 제품임. - 따라서, 이 제품에 대한 국산화 필요 판단 배경 | ||
| 소요예산액 | 600000000 | ||
| 주관기관 1. 농림축산분(식약처 포함)의 3등급 의료용 레이저 조사기 품목 허가 기준에 맞는 의료기기 기획 및 개발 2. IEC60825 Class 3B 규격에 맞는 의료기기 안전 성능 통과 및 인허가 진행 3. 디자인 및 워킹 샘플 개발, 시양산 팔로우업 4. KGMP 기준에 맞는 품질기준 수립 및 이에 부응하는 제조 시설 확보 협업기관 1. 본 개발 제품의 (시)금형 제작 및 제품 공급 2. KGMP에 맞는 생산시설 확보 및 양산 및 공급 진행 | |||